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爱地希,通用名维迪西妥单抗,研究代号RC48,是由我国生物医疗科技领域龙头企业荣昌生物自主研发的一款新型ADC药物。作为由我国医药企业研发成功的首个ADC药物,爱地希的上市有着里程碑式的意义。从其问世,再到刚刚落下帷幕的ASCO2023,爱地希始终都是全球医患人员关注的焦点——凭借着一系列亮眼的数据和卓越的疗效,这款ADC药物拥有着改变癌症治疗新格局的强大潜力。
基于爱地希卓越的疗效,美国FDA、中国药监局均已经授予其突破性疗法双重认定资格,而迄今为止,这是我国唯一一个获得双重认定的ADC药物。目前,爱地希已有胃癌适应症、尿路上皮癌适应症获中国药监局批准上市销售,并被纳入国家医保药品目录,患者用药价格直降80%,对于众多患者而言,这无疑是一个好消息。
作为一款拥有着里程碑式意义的ADC药物,爱地希所创造的经济价值是相当巨大的。根据荣昌生物官方资料显示,在2021年8月的时候,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。
之所以能够成功研发出爱地希这样的新一代ADC药物,与荣昌生物领先的技术优势息息相关。作为代表着我国生物医药科技最前沿水准的企业之一,荣昌生物拥有行业领先的符合全球GMP标准的顶级生产设施,满足自身产品管线在临床阶段与商业化阶段的生产需求。如今,荣昌生物配备有24个2000升的国际先进一次性袋式生物反应器,已具备规模化生产多种创新生物药产品的竞争实力。同时,荣昌生物还在建设新的生产设施。
截止到目前为止,成功研发出爱地希的荣昌生物已经具备自主生产单克隆抗体、融合蛋白、ADC(抗体-药物偶联物)、双功能抗体等复杂药物化合物的一体化生产能力,厂房硬件配套设施已达到国际领先水平。而也正是因为其强大的实力,就在不久前,荣昌生物获得了香港联交所的正式批准,将于近日正式将“B”标记从股票代码中移除,这意味着荣昌生物在市值和收入等方面达到了更高标准,拥有了进一步提升的广阔空间!
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