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科技日报记者 马爱平
今年5月20日是第19个国际临床试验日，当天，一本由首都医科大学附属北京天坛医院撰写的，结合我国相关政策规定、将理论实践有机结合，为国内临床试验人员开展相关工作提供指导的《天坛临床试验手册》在北京正式发布。
《天坛临床试验手册》共16个章节，合计230页35万字，采用翔实的案例，对临床试验各个环节进行了系统介绍。手册由首都医科大学临床流行病与临床试验学系主任、北京天坛医院院长王拥军主编。在他和孟霞、王安心副主编的倾力指导下，25位编者与医院10余个临床试验团队反复沟通交流，经过近一年紧锣密鼓地准备与修改完善，先后经历12次编者讨论会、5次读稿定稿会、2次内部校稿，完成了《天坛临床试验手册》终稿的撰写。此后，经过与编辑部的3次交叉纸质校稿后，《天坛临床试验手册》得以正式出版。
据王拥军介绍，《天坛临床试验手册》撰写过程中充分考虑了我国临床试验现状，结合北京天坛医院过去取得重大突破课题的实际经验，理论与实践相结合，系统介绍了临床试验的重要环节与关键要素，内容深入浅出，便于理解和借鉴，更具实操性。该书的出版旨在推动我国临床试验设计、实施与报告的发展，使其更加标准化与国际化。
据悉，北京天坛医院临床试验团队在我国的科研土壤中“摸爬滚打”成长，近10年来成功完成多项具有较大国际影响力的临床试验，运作模式逐渐走向成熟完善，并探索出国内开展临床试验的经验、模式。在团队结构上，天坛医院临床试验团队有机整合了全院多个部门的优质资源，包括临床流行病学部、项目管理部、大数据与人工智能部、伦理和受试者保护部、临床资源和样本库、神经影像研究中心、超算中心、医疗质量中心等部门，为临床试验的顺利开展保驾护航。
（首都医科大学附属北京天坛医院供图）
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