香港PD-1使用说明
治疗胃癌,Keytruda获FDA加速批准
2017年9月23日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准Keytruda用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。
默沙东的新药研发人员们在一项名为KEYNOTE-059的临床试验中进一步评估了Keytruda治疗胃癌的潜力。该研究招募了259名患者,他们都已经接受了至少2次先前的系统性治疗,但疾病依旧出现了进展。试验里,这些患者进一步接受了每3周200毫克Keytruda的治疗。
研究发现,在肿瘤明显表达PD-L1(综合阳性分数不小于1分)的患者群体内(约占总体的55%),Keytruda治疗的总体缓解率(ORR)达到了13.3%,其中完全缓解率(CR)为1.4%,部分缓解率(PR)为11.9%。这些数据得到了美国FDA的认可。今年5月,Keytruda治疗胃癌的申请得到了优先审评资格。4个月后,这款新药顺利获批上市。
胃腺癌患者术后求进一步治疗
宁波王先生(化名)45岁,2001年被诊断罹患“胃腺癌”,并行胃大部切除术。2017年5月因“上腹隐痛16年,加重1月”入院,腹部CT示:胃壁广泛增厚,肝胃韧带区多个增大淋巴结,完善相关检查后于2017年5月20日全麻下行残胃全切+肠粘连松解+脾切除+脾静脉修补+胰体尾部切除+碘离子置入术,术后给予抗感染、常规补液及抑酸、保肝等治疗,术后病理诊断报告示:低分化腺癌(印戒细胞癌成分为主)。术后恢复良好,现为进一步治疗,在主治医生的建议下决定尝试PD-1免疫治疗。
PD-1免疫治疗,生活质量提高
通过朋友介绍,2017年6月19日王先生家属周女士(化名)电话联系了海外医疗一站式服务机构——杭州五舟。电话沟通中,杭州五舟的医学顾问详细询问了患者的病情,确定其可以使用PD-1免疫治疗;对周女士比较关心的购药流程也进行了解说:首先签订会诊协议,整理患者病历资料、撰写病情简述,其次香港专家远程会诊预约,接着就是远程会诊、开具处方,最后由杭州五舟工作人员送药到患者家。电话沟通后,周女士提交了患者的详细病历资料,并签署了电子版的会诊协议。
杭州五舟医学部的同事在接收到患者病历资料的第一时间,进行整理编辑并提交给香港医院进行远程会诊预约,当天确定了远程会诊时间为2017年6月20日下午3点。远程会诊过程中,香港专家确定患者可以使用PD-1抑制剂(Keytruda)后开具了处方并提交给香港药监局备案。
三天后,杭州五舟工作人员把处方以及装有PD-1抑制剂(Keytruda)的特制保温箱送到了患者患者家里。第一次注射后,王先生当天晚上出现了发热、乏力症状,尚在可控范围内;四次注射后惊喜的是,先前的副作用完全消失,一直伴随王先生的上腹隐痛较前也大幅度减轻,生活质量明显提高;一个疗程后,王先生体感明显好转,到医院检查发现癌细胞控制良好,病情好转中!
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话:400-150-8089,网址:www.hzwuzhou.cn/pdone/