Stivarga（瑞戈非尼）对治疗转移性结直肠癌有显著效果

结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤，根据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究署（IARC）发布的数据，全球每年新诊断为结直肠癌的病例超过136万。2015年中国癌症数据报告显示，不同于肝癌、胃癌、食管癌等其他消化系统肿瘤发病率和死亡率明显下降的趋势，我国结直肠癌发病率和死亡率呈逐年上升趋势，已快速跃升至全部恶性肿瘤的前五位。其中每年新发病例37.6万，死亡人数19.1万。

2015年8月4日，拜耳医药保健宣布，Stivarga（瑞戈非尼）在难治性转移性结直肠癌亚洲患者中进行的III期CONCUR试验的结果发表，再次证实了Stivarga（瑞戈非尼）在治疗难治性转移性结直肠癌患者上，较安慰剂可显著改善患者的总生存期。拜耳医药保健执行委员会及全球研发部 Joerg Moeller 博士称，“瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，已被获准在全球 50 多个国家里用于治疗转移性结直肠癌的治疗，对医生及其转移性结直肠癌患者来说增添了一种重要的治疗方法。CONCUR 研究强调了拜耳公司的承诺：根据各地的医疗实际状况，使瑞戈非尼在全世界治疗结直肠癌患者成为可能。”

试验数据：

CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长，这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。与仅最佳支持治疗相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。

此外，瑞戈非尼同安慰剂相比，能显著延长患者的无进展生存期（HR=0.311, p<0.0001），意味着疾病进展或死亡风险降低了 69%。瑞戈非尼组的中位无进展生存期为 3.2 个月，而安慰剂组为 1.7 个月。瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）高于安慰剂组（52% 和 7%）。

用量和方法：

1、推荐剂量：推荐服用瑞戈非尼的剂量为160mg（4x40mg），口服，一日一次，28天为一个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。

2、剂量调整：如果需要调整剂量，每次减量40mg，推荐的瑞戈非尼每日最低剂量为80mg。

3、出现以下情况时需终止瑞戈非尼治疗：

（1）再次出现2度的受阻皮肤反应（HFSR）或调整剂最后一周内HFSR无缓解，2度的HFSR需要停药至少七天。

（2）有症状的2度高血压

（3）3-4度的任意不良反应

（4）任意级别的感染加重

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