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泰克诺(Techno)药业有限公司创建于1996年,至今已有20余年历史,隶属于世界卫生组织,并且通过了ISO 9001:2008质量体系认证。是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。

泰克诺药业拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合ISO国际标准化组织质量体系、美国ANAB、ORI、IAF国际认可论坛、世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,

泰克诺(Techno)公司排名第三

根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。泰克诺药业充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予的这一专利豁免(孟加拉豁免期限至2033年,印度至2016年),目前已生产近50种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。比如:5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、依托泊苷、亚叶酸钙等。

“据统计,在中国肺癌患者中,大约有85%的病例是非小细胞肺癌。根据肿瘤组织学与分子生物学的组成的不同,这其中约有30%的人呈现EGFR突变。中国拥有全世界最多的EGFR突变患者,人数占全球近一半。大多接受一代、二代药物治疗的患者,会在治疗后一年左右耐药。随着精准医疗的进步,我们发现,大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。”泰克诺药业中国事业部发言人表示,在中国,非小细胞肺癌患者约占肺癌病例总数的85%。

Tagrisso(osimertinib,奥希替尼,AZD9291)作为目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物,2015年11月13日被美国食品和药物管理局(FDA)以加速批准的方式提前正式批准。鉴于其高额的治疗费用(这款药的国内售价每盒5.1万人民币,美国售价合人民币8万—9万),让大部分患者望而却步。

而泰克诺药业上市的Tagrisso仿制药,无论是在活性成分、给药途径、剂型剂量上,还是使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但价格远低于原研药。Tagrisso仿制药的上市,将会让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

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