PD1抑制剂购买指南

 

2017年7月7-8日,在中国临床肿瘤学会(CSCO)联合美国临床肿瘤学会(ASCO)在上海举办的“Best of ASCO(BOA)event in China”临床肿瘤学新进展学术研讨会上,肿瘤专家重新解读Keytruda一线用于不能耐受顺铂的晚期尿路上皮癌患者的KEYNOTE-052研究。

370位既往未接受过全身化疗的晚期尿路上皮癌患者,接受Keytruda 治疗:200mg,每3周一次,静脉注射,直到治疗时间达到24个月,或者疾病进展,或者出现不可耐受的毒性,或者患者自己退出试验。数据截止时间为2017年3月9日,中位随访时间9.5个月(范围为0.1-23个月)。

研究结果显示,长期随访证实一线Keytruda对于顺铂不适用的晚期尿路上皮癌患者疗效显著,ORR为29%;不同亚组的受试者均有效,有效患者的中位疗效持续时间尚未达到;未发现新的不良反应。PD-L1表达分析中,CPS≥10%可能是预测疗效的最优界限值,CPS≥10%的受试者,ORR为51%;与PD-L1 IHC生物标记物相比,炎性T细胞GEP分析能够发现更多有效人群。

尿路上皮癌术后复发

四川的马先生(化名)2016年底因“尿频、尿痛3月余,血尿1月余”到当地医院就诊,查胸部CT示:双肺多发结节灶,考虑转移瘤;盆腔增强MRI示:前列腺中央腺右侧囊变、出血,明显挤压尿道。全身骨扫描未见明显骨质代谢异常。PSA正常。接受彩超引导下经直肠前列腺穿刺活检术,病理结果示:前列腺右内3、右外2查见恶性肿瘤。接受经尿道前列腺肿瘤电切术+双侧睾丸切除术,术后病理:(前列腺)低分化癌,伴坏死,结合免疫表型结果支持尿路上皮来源。免疫组化:癌细胞Uroplakin(+)、HMWCK(部分+)、PSA(-)、PSAP(-)、P63(-)、P504S(-)。2017年2月,复查PET/CT示:前列腺癌侵及膀胱后壁并伴双肺广泛转移;肝脏囊肿;肝脏钙化灶;左肾下极小结石。

远程会诊,开具处方

病情进展后,在选择治疗方案时,马先生经慎重考虑,决定接受PD-1抑制剂免疫治疗。2017年3月,马先生致电杭州五舟咨询PD-1抑制剂购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据马先生提供的病历资料初步评估,认为马先生可以使用PD-1抑制剂,但需要香港肿瘤医生会诊后才能开具处方。马先生签订会诊合同后,医学顾问将马先生的病历资料整理撰写成病情简述,并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示马先生可以使用Keytruda,会诊专家开具处方,处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药,将药品放在符合Keytruda储存要求(2℃~8℃)的保温箱里,与处方一起送到马先生家中。

送药到家,疗效理想

工作人员向马先生及其家人详细解说处方:Keytruda的使用剂量为每次200mg(即2支100mg ),溶于200ml生理盐水,在30分钟左右完成静脉滴注,每3周一次。工作人员特意嘱咐,Keytruda平时须存放于冰箱冷藏室,带去医院时须放在箱内温度为2℃~8℃的保温箱里,杭州五舟送药的保温箱经测试符合要求,可以放心使用。在第一次注射时,须注意观察马先生的反应,一旦出现副反应可以及时处理。幸运的是,在注射过程中,马先生未出现明显不适。经过4次静脉注射,马先生的复查结果显示与治疗前相比,肿瘤没再进展。

“目前,进展/转移性膀胱癌一线化疗效果尚可,但二线化疗效果不佳,亟需有效治疗药物。近年来,免疫检查点抑制剂强势崛起,目前,5个PD-1/PD-L1抑制剂组膀胱癌中开展或计划开展III期研究,其中4种药物已经获得FDA批准。总体而言,PD-1/PD-L1抑制剂的效果优于二线化疗,尤其对PD-L1阳性的患者疗效更佳。”杭州五舟的医学顾问提醒,“但需要注意的是,免疫治疗仅在部分进展/转移膀胱癌治疗中显现较好的疗效。PD-L1表达检测有一定的参考价值,但存在局限性,各个药物的检测方法不同,一致性较差。对每个患者的具体定位治疗,疗效有待于患者积极配合用药后,观察检测才能有把握确定。”

中国患者怎样购买到PD-1

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话:400-150-8089;网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/

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