PD1抑制剂购买指南

2017年7月7-8日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）联合美国临床肿瘤学会（ASCO）在上海举办的“Best of ASCO（BOA）event in China”临床肿瘤学新进展学术研讨会上，肿瘤专家重新解读Keytruda一线用于不能耐受顺铂的晚期尿路上皮癌患者的KEYNOTE-052研究。

370位既往未接受过全身化疗的晚期尿路上皮癌患者，接受Keytruda 治疗：200mg，每3周一次，静脉注射，直到治疗时间达到24个月，或者疾病进展，或者出现不可耐受的毒性，或者患者自己退出试验。数据截止时间为2017年3月9日，中位随访时间9.5个月（范围为0.1-23个月）。

研究结果显示，长期随访证实一线Keytruda对于顺铂不适用的晚期尿路上皮癌患者疗效显著，ORR为29%；不同亚组的受试者均有效，有效患者的中位疗效持续时间尚未达到；未发现新的不良反应。PD-L1表达分析中，CPS≥10%可能是预测疗效的最优界限值，CPS≥10%的受试者，ORR为51%；与PD-L1 IHC生物标记物相比，炎性T细胞GEP分析能够发现更多有效人群。

尿路上皮癌术后复发

四川的马先生（化名）2016年底因“尿频、尿痛3月余，血尿1月余”到当地医院就诊，查胸部CT示：双肺多发结节灶，考虑转移瘤；盆腔增强MRI示：前列腺中央腺右侧囊变、出血，明显挤压尿道。全身骨扫描未见明显骨质代谢异常。PSA正常。接受彩超引导下经直肠前列腺穿刺活检术，病理结果示：前列腺右内3、右外2查见恶性肿瘤。接受经尿道前列腺肿瘤电切术+双侧睾丸切除术，术后病理：（前列腺）低分化癌，伴坏死，结合免疫表型结果支持尿路上皮来源。免疫组化：癌细胞Uroplakin(+)、HMWCK(部分+)、PSA(－)、PSAP(－)、P63(－)、P504S(－)。2017年2月，复查PET/CT示：前列腺癌侵及膀胱后壁并伴双肺广泛转移；肝脏囊肿；肝脏钙化灶；左肾下极小结石。

远程会诊，开具处方

病情进展后，在选择治疗方案时，马先生经慎重考虑，决定接受PD-1抑制剂免疫治疗。2017年3月，马先生致电杭州五舟咨询PD-1抑制剂购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据马先生提供的病历资料初步评估，认为马先生可以使用PD-1抑制剂，但需要香港肿瘤医生会诊后才能开具处方。马先生签订会诊合同后，医学顾问将马先生的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示马先生可以使用Keytruda，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在符合Keytruda储存要求（2℃～8℃）的保温箱里，与处方一起送到马先生家中。

送药到家，疗效理想

工作人员向马先生及其家人详细解说处方：Keytruda的使用剂量为每次200mg（即2支100mg ），溶于200ml生理盐水，在30分钟左右完成静脉滴注，每3周一次。工作人员特意嘱咐，Keytruda平时须存放于冰箱冷藏室，带去医院时须放在箱内温度为2℃～8℃的保温箱里，杭州五舟送药的保温箱经测试符合要求，可以放心使用。在第一次注射时，须注意观察马先生的反应，一旦出现副反应可以及时处理。幸运的是，在注射过程中，马先生未出现明显不适。经过4次静脉注射，马先生的复查结果显示与治疗前相比，肿瘤没再进展。

“目前，进展/转移性膀胱癌一线化疗效果尚可，但二线化疗效果不佳，亟需有效治疗药物。近年来，免疫检查点抑制剂强势崛起，目前，5个PD-1/PD-L1抑制剂组膀胱癌中开展或计划开展III期研究，其中4种药物已经获得FDA批准。总体而言，PD-1/PD-L1抑制剂的效果优于二线化疗，尤其对PD-L1阳性的患者疗效更佳。”杭州五舟的医学顾问提醒，“但需要注意的是，免疫治疗仅在部分进展/转移膀胱癌治疗中显现较好的疗效。PD-L1表达检测有一定的参考价值，但存在局限性，各个药物的检测方法不同，一致性较差。对每个患者的具体定位治疗，疗效有待于患者积极配合用药后，观察检测才能有把握确定。”

中国患者怎样购买到PD-1？

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda）。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊；接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方；最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药（Opdivo和Keytruda）。电话：400-150-8089；网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/