红盒9291的疗效如何

 

2015年11月,第三代EGFR TKI奥希替尼(Tagrisso,AZD9291)正式被FDA批准用于EGFR基因选择性抑制EGFR敏感突变(19外显子缺失、L858R突变)和T790M耐药突变的非小细胞肺腺癌。在 Tagrisso 的 I 期研究中,一线治疗数据显示 EGFRm 非小细胞肺癌患者的客观缓解率达 71%,无进展生存期达 19.3 个月,且副作用远远小于常规治疗。

平价红盒AZD9291,造福肺癌患者

作为世界上肺癌患者最多、发病率最高、死亡率最高的国家,2017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。然而泰瑞沙价格(51000元/盒)公布后,却让很多患者望而却步。众多肺癌患者及家属把目光纷纷投向了世界仿制药之都的孟加拉国。

得益于世界贸易组织WTO欠发达国家药品专利保护豁免的规定(根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药),孟加拉可无需原研专利许可即可合法仿制专利药品。据悉,孟加拉国约97 %的药品需求可通过国内生产满足,且“孟加拉制造”的药品目前已出口到包括欧洲市场在内的108个国家,孟加拉仿制的药品以其高效用、低价格,颇受世界患者欢迎。

为了满足普通肺癌患者需求,让更多普通家庭患者能吃得起药,治得起病,泰克诺(Techno)药业有限公司已取得政府授权,凭借其雄厚的科研实力和先进的生产工艺,实现了红盒AZD9291的规模化量产。据悉,红盒AZD9291不仅在在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上,都与原研药完全相同,在临床上可相互替代使用;而且价格极其亲民,普通肺癌患者完全担负得起。

泰克诺(Techno)药业,异军突起

成立于1996年的泰克诺(Techno)药业有限公司,隶属于世界卫生组织,是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。泰克诺药业2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。

孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,

泰克诺(Techno)公司排名第三

泰克诺(Techno)药业利用多年来形成的技术优势,面向解决产业发展的关键共性问题,形成研发平台、试验检测平台、中试平台等在内的配套完整的全方位技术服务体系,为公司发展提供技术支撑服务。同时,公司还与多家世界知名药企及科研机构建立了长期合作关系,共同开展新药及其仿制药的研发工作。

在近8年以来,泰克诺(Techno)药业一直与德国Helm AG 公司成功合作,不仅将 MPA注射液提供给孟加拉国最大的机构类买家--计划生育局(DGFP),成功帮助政府实施计划生育方案,更通过德国Helm AG 公司把泰克诺(Techno)药业生产的口服类、注射类、冻干类、预填充注射和液态类等药物出口到世界各国。目前,泰克诺药业生产的一系列药品已被BRAC、 Radda MCH 、FPAB、玛丽斯特普国际组织等在内的国际及本国非政府组织列入药品采购目录。

“目前,许多普通患者时常无法及时获得拯救生命所需的药物,甚至在很多国家根本就无法获得这些药物,而向全世界患者提供他们能买得起的优质药品是一直都是我们不变的宗旨。”泰克诺(Techno)药业发言人说道,“已经上市的红盒AZD9291,无论是疗效上还是价格上,对普通家庭的肺癌患者来说都是不错的选择!”

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