泰克诺新药
2017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。国内上市虽然改善了患者获取药物的途径,但在患者最关心的价格方面还是让人却步。据悉,AZd9291美国原厂的售价高达85000人民币一盒(30粒),国内售价也要5.1万一盒。目前,泰克诺(Techno)制药厂已经实现了该药的仿造并获得DGDA(孟加拉药品监视治理局)容许在孟加拉上市销售,其药效、剂量、安全性与原研药完整一致,但价格却比美国原产AZD9291低许多。
AZD9291——传说中的“肺癌神药”
AZD9291疗效到底有多好?跟化疗相比,AZD9291的有效率是71%,意味着超过70%的患者肿瘤都会明显缩小,而化疗药物的有效率只有30%,足足提高了一倍多。“AZD9291显示出超过18.9个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗只有4—5个月。”泰克诺(Techno)制药工作人员说道,在第一代药物耐药后,AZD9291在这些存在突变的患者身上取得了喜人的效果,而且和以往的药物相比,不良反应总体较为轻微,患者整体的生活质量也大为提高。因此,AZD9291被患者称为是“肺癌神药”。
据相关数据表明,发生EGFR突变的概率,中国患者高达三分之二,而欧美国家仅有20%左右。再加上中国人口基数大,肺癌患者多数量相对也多,也就意味着更多的国人有望从泰克诺(Techno)制药的红盒版AZD9291获益。
凭借雄厚的科研实力和先进的生产工艺,泰克诺(Techno)药业已取得政府授权,实现了红盒AZD9291的规模化量产。红盒AZD9291不仅在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上,都与原研药完全相同,在临床上可相互替代使用;而且价格普通肺癌患者完全担负得起。
抗肿瘤龙头企业——泰克诺药业
泰克诺(Techno)药业成立于1996年,通过了ISO 9001:2008质量体系认证,是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。泰克诺药业2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。
孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,
泰克诺(Techno)公司排名第三
泰克诺药业坚持质量是提高竞争力的最重要发展要素之一,并将这种视质量为生命的理念融入企业文化,贯穿于药品生产的始终。无论是在引进最新的制药设备、配备最先进的科研器材上,还是药剂师、医生、化学家、生物学家等专业人才的引进上,泰克诺药业都坚持最好的。
泰克诺药业也是第一个将冻干粉末药剂引入孟加拉的制药企业,经过多年积淀,泰克诺药业研发生产的奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨等化疗药物以及靶向药甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等近50种抗肿瘤类药物,出口给各大医院与药店,并获得一致好评。
在满足孟加拉本国药品需求的同时,泰克诺药业已向亚洲、非洲、欧洲等多个国家或地区出口了各种药物。目前,泰克诺药业生产的一系列药品已被BRAC、 Radda MCH、FPAB、玛丽斯特普国际组织等在内的国际及本国非政府组织列入药品采购目录。
20年如一日的锐意进取,泰克诺药业不仅通过荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证、国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证、美国国家标准协会-美国质量学会认证机构认可委员会(The ANSI-ASQ National Accreditation Board,ANAB)管理体系认证以及美国奥瑞认证公司(Orion Registrar, Inc.)的认证,2017年7月1日,鉴于在商业创新方向所作出的特殊贡献,泰克诺药业更荣获了欧洲国际质量管理金奖!今后,泰克诺药业将继续坚守质量这条红线,不断加强品质管理,严格把控药品生产各环节,为各国患者提供更多质优价廉的药品!