孟加拉9291效果好吗

因病致贫——中国癌症患者之痛

世界卫生组织认定，如果一个家庭强制性医疗支出超过家庭一般消费的40%，就认为它出现了医疗灾难性支出。国际权威医学期刊《柳叶刀》曾于2012-2014年期间在全国13个省市的37家三级医院对“中国癌症患者疾病经济负担”进行相关研究。统计收集的14594名癌症患者信息，患者的家庭年均收入约59万元，癌症患者的人均就诊支出约66万元，其中肺癌患者人均就诊支出为68万元。统计中，77.6%的癌症患者认为患病给家庭带来的经济负担难受承受。

肺癌治疗中，靶向药是最昂贵的药物之一。研究显示EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者最终都不可避免地出现TKI耐药，其中约一半的耐药是由于EGFR T790M突变引起的。奥希替尼（AZD9291）是第三代EGFR-TKI，用于EGFR T790M耐药突变阳性的NSCLC患者。临床研究表明，对于一线EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变阳性晚期NSCLC患者（包括中枢神经系统转移的患者），奥希替尼的疗效显著，且不良反应可控。但是，AZD9291高昂的价格却让众多患者望而却步。

在美国，AZD9291治疗肺癌一个月的费用为1.3万美元，折合人民币近8万元。中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2017年3月批准奥西替尼在中国上市，药品名称泰瑞沙，每个月的治疗费用为5.1万元，这对于普通家庭而言不是个小数字，很多患者甚至需要贷款买药，背上沉重的债务。

红盒AZD9291——开辟康复的绿色通道

作为欠发达的国家的孟加拉国，充分利用专利强制法律，享受智慧财产权保护豁免，在2033年前，孟加拉国政府可不经原研药厂家同意授权，生产其最新产品。其中，孟加拉国大型制药企业泰克诺锐意进取，求真务实，积极生产世界制药巨头阿斯利康、卫材、拜耳等药业研发的靶向药，积极降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平。

最近，泰克诺生产的红盒AZD9291获得孟加拉国药品监督管理局（DFDA）许可在孟加拉上市销售。泰克诺负责人介绍，红盒AZD9291的药厂符合cGMP（动态药品生产管理规范）标准，与泰瑞沙含有相同的活性成分，生物等效，质量达到相同要求，在适应症、剂型、规格、给药途径上与泰瑞沙一致，满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求。

红盒AZD9291分每片80mg和40mg两种规格，均为片剂包装，每盒均为30片。患者每日服用一次，每次一片80 mg，随餐或空腹服用均可，最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者，可遵医嘱下调剂量至每天40 mg。在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上，红盒AZD9291与泰瑞沙完全相同，而售价却远低于泰瑞沙。这是红盒AZD9291作为仿制药，无须像泰瑞沙上市那样需经过大范围的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，成本支出大大降低，因此价格为普通患者都能担负。

泰克诺——抗癌领域崛起的新星

泰克诺隶属于世界卫生组织，成立于1996年，是孟加拉目前规模较大、技术先进的药品生产企业，也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。泰克诺药业起源于生产治疗癌症的化疗药物，经过二十多年的发展，在化疗药物的生产中取得了长足的发展，并在靶向药的生产方面崭露头角，生产的药品除了满足孟加拉国国内需求，还出口至世界多个国家和地区。

孟加拉药品监督管理局（DGDA）公布的全国药企出口排名，

泰克诺（Techno）公司排名第三

泰克诺首次将冻干粉末药剂引入孟加拉国，整合了最先进的管理系统和技术，坚持质量安全事故零容忍，通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证，生产线及制造药品达到全球品质要求。此外，泰克诺还通过荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证（证书号C147）。2017年7月1日，泰克诺获得了欧洲国际质量管理金奖。

在抗肿瘤药物领域，泰克诺取得了骄人的成绩。针对化疗，泰克诺生产的奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨等种类齐全。针对靶向治疗，泰克诺生产的甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等品质极佳，备受国内外医院和患者欢迎。