9291治疗肺癌好吗

据统计，我国每年新发病的肺癌患者超过73万，肺癌死亡人数超过61万，且在持续增加。其中，EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者对EGFR-TKI药物敏感，疗效显著，但最终都不可避免地出现TKI耐药。研究发现，约一半的耐药是由于EGFR T790M突变引起的。奥希替尼（AZD9291）是第三代EGFR-TKI，由英国阿斯利康研发，用于EGFR T790M耐药突变阳性的NSCLC患者。

AZD9291，治疗肺癌的“神药”

Ⅰ期临床研究AURA发现，对于EGFR-TKI治疗后EGFR敏感突变阴性且T790M阳性的晚期NSCLC患者，奥希替尼治疗的客观缓解率为62%，疾病控制率为90%，中位缓解持续时间12.3个月。Ⅱ期临床研究AURA2显示，对于EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者，服用奥希替尼后完全缓解率为3%，部分缓解率为67%。Ⅲ期临床研究AURA3表明，对于一线EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变阳性晚期NSCLC患者，奥希替尼的疗效显著优于铂类+培美曲塞化疗，中位无进展生存期为10.1个月，客观缓解率71%，响应持续时间9.7月。

AURA、AURA2和AURA3临床研究均表明，对于一线EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变阳性晚期NSCLC患者（包括中枢神经系统转移的患者），奥希替尼的疗效显著，且不良反应可控。为了满足肺癌EGFR-TKI耐药患者的临床需求，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）在2017年3月批准奥西替尼上市。

红盒AZD9291，普通患者用得起的神药

孟加拉国大型制药企业泰克诺药业充分享受该国药品专利豁免权，依靠自身强大的研发实力和先进的生产技术，成功生产出阿斯利康的AZD9291，并获得孟加拉国药品监督管理局（DFDA）许可在孟加拉上市销售。泰克诺产的奥西替尼采用红盒包装，被称为红盒AZD9291。除了保持药品质量和疗效，价格优势是最大的关注点。

据悉，在生产红盒AZD9291前，泰克诺严格遵照仿制药生产流程，从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料的撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产，到产品上市，历时一年多。

泰克诺负责人介绍，红盒AZD9291的药厂符合cGMP（动态药品生产管理规范）标准，与泰瑞沙含有相同的活性成分，生物等效，质量达到相同要求，在适应症、剂型、规格、给药途径上与泰瑞沙一致，满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求。

相对于泰瑞沙一年20万的治疗费用，红盒AZD9291价格优势显著。红盒AZD9291之所以如此亲民，是因为作为仿制药，其上市之前无须像新药一样须经过大范围的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，投入大量研究人员，耗费巨大研究精力，因而成本支出大大降低。故一般而言，仿制药价格一般只有原研药的几十分之一，普通患者都能担负。

希望——泰克诺产抗癌药成绩斐然

泰克诺药业隶属于世界卫生组织，是孟加拉国目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是居该国药品出口总额前三的大型制药龙头企业。泰克诺药业起源于生产治疗癌症的化疗药物，经过二十多年的发展，在化疗药物的生产中取得了长足的发展，并在靶向药的生产方面崭露头角，其2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。

泰克诺首次将冻干粉末药剂引入孟加拉国，整合了最先进的管理系统和技术，坚持质量安全事故零容忍，通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证，生产线及制造药品达到全球品质要求。此外，泰克诺还通过荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证（证书号C147）。2017年7月1日，泰克诺荣获欧洲国际质量管理金奖。

药品质量是泰克诺的生命。泰克诺坚持质量是提高竞争力的发展要素，并将这种视质量为生命的理念融入企业文化，贯穿于药品生产的始终，因此得到了QC 100全面质量管理模式的全力支持。泰克诺践行“质量是对客户满意度和所赢得的正向业务成绩进行评估的结果”，满足企业根据QC100质量标准所制定的质量控制点的水平要求，全力满足客户的需求及其所期望达到的目标。

孟加拉药品监督管理局（DGDA）公布的全国药企出口排名，

泰克诺（Techno）公司排名第三

泰克诺在抗肿瘤领域成就斐然。截至目前，泰克诺研发生产的化疗药物奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨等种类齐全，靶向药甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等成就卓著，备受国内外医院和患者欢迎。