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奥西替尼——肺癌患者的新希望

2017年3月31日,阿斯利康宣布Tagrisso(奥西替尼)80mg片剂(每日1次)获得了FDA的完全批准,用于二线治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。FDA此次批准是基于III期AURA3研究的结果。该项研究显示,与含有铂类药物的二联化学疗法相比,奥西替尼可显著改善上述患者的中位PFS(10.1 vs4.4个月,风险比0.30),使疾病进展风险下降70%。对于脑转移的亚组患者,奥希替尼治疗组的应答率也明显高于化疗(57% vs 25%)。

最新的一项临床实验AURA证实了奥西替尼的安全性和有效性。AURA研究中,纳入的60名局部进展或存在远处转移的非小细胞肺癌患者被随机分为两组,每组30人,分别接受奥西替尼每日一次80 或160 mg治疗。研究结果显示,截止2016年11月1日,平均随访时间为19.1月,80mg剂量组的整体客观缓解率为67% (95% CI, 47%-83%),160mg剂量组为87%,交叉剂量组为77%。80mg剂量组的中位无进展生存期时间是22.1月,160mg剂量组为19.3月,交叉剂量组为20.5月。

泰克诺——让奥西替尼惠及普通患者

奥西替尼的成功为非小细胞肺癌患者延长生命开启了希望之门,高昂的费用却将很多患者挡在了门外。中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2017年3月批准奥西替尼在中国上市,药品名称泰瑞沙,每个月的治疗费用也达5.1万元,如此高昂的治疗费用给普通中国患者造成了沉重负担,调查显示很多患者因不堪重负而被迫放弃治疗。

对于欧美制药巨头的原研药,孟加拉国充分利用专利强制法律,生产仿制药。

孟加拉国作为欠发达国家,享受智慧财产权保护豁免至2032年,孟加拉国政府可不经原研药厂家同意授权,生产其最新产品。孟加拉国当地几家大型药厂生产世界最新研发的靶向药物,泰克诺取得了非凡的成绩。

泰克诺是孟加拉国第三大制药企业,隶属于世界卫生组织,成立于1996年,生产的药品除了满足孟加拉国国内需求,还出口至世界108个国家和地区。泰克诺以注重品质著称,通过了ISO 9001:2008国际标准化组织质量体系认证,通过了MGMT.SYS RvA C 147质量管理体系技术委员会、美国国家认可委员会(ANAB)、研究诚信办公室(ORI)、国际认可论坛(IAF)等权威机构的认证。2017年7月1日,泰克诺获得了欧洲国际拱门奖质量和技术领域金奖。

泰克诺将药品质量视为生命,坚持质量是提高竞争力的发展要素,并将这种视质量为生命的理念融入企业文化,贯穿于药品生产的始终,因此得到了QC 100全面质量管理模式的全力支持。泰克诺践行“质量是对客户满意度和所赢得的正向业务成绩进行评估的结果”,满足企业根据QC100质量标准所制定的质量控制点的水平要求,全力满足客户的需求及其所期望达到的目标。

孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,

泰克诺(Techno)公司排名第三

在抗癌药研发发生产领域,泰克诺取得了辉煌成就。泰克诺生产的化疗药物奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨等种类齐全,靶向药甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等品质极佳,备受国内外医院和患者欢迎。

近日,泰克诺生产的肺癌靶向药物奥西替尼仿制药也已经上市,并以价格低廉而备受中国期待。据相关部门检测,泰克诺生产的奥西替尼与原药药效十分相近,实为普通中国患者都能用得起的“抗癌神药”。泰克诺版奥西替尼为广大肺癌患者带来福音,也兑现了泰克诺一贯践行的“给顾客提供买得起的质优产品”的承诺。

新篇章——正在崛起的制药新星

除了生产抗肿瘤药,泰克诺还生产了品类众多的医疗保健药品,囊括抗生素、非甾体类抗炎药、抗溃疡药物、胃肠使用药物、糖尿病治疗药物、心血管使用药物、呼吸系统使用药物,以及造影剂、激素和类固醇产品、麻醉剂、中枢神经系统药物、避孕药等,药品除了满足孟加拉国的需求,还出口到108个国家,因药品品质极高而在国际市场上信誉颇佳。

目前,泰克诺的新药厂正在建设中,一期工程将于2017年底竣工。新药厂总占地面积565500平方英尺,其中一号、二号和三号楼均为五层建筑,一号楼每层28,000平方英尺,生产激素类药物;二号楼和三号楼每层15,000平方英尺,分别生产青霉素类药物和头孢类药物;四号、五号和六号楼为两层建筑,其中四号楼一层90,000平方英尺,一层 50,000平方英尺,为中央仓库;五号楼每层6,000平方英尺,为食堂;七号楼每层2,500平方英尺,为招待所/酒店,并带泳池。建成后,该厂房将是孟加拉最大、最先进的药厂之一。

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