PD1抑制剂适用范围

一项临床试验入组了68名对PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期恶性黑色瘤患者，中位年龄60岁，68%是M1C，63%为BRAF野生型，大多数患者接受过CTLA-4抗体治疗，全部患者均至少接受过3套药物治疗，目前都已宣告失败。所有患者接受PD-1抗体Opdivo联合LAG-3抗体Relatlimab治疗。

研究结果：61位可评价患者中，1位肿瘤完全消失，6位部分缓解，23位疾病稳定，疾病控制率为49%。68位患者中最常见的3-4及副作用是腹泻（3人）、肠炎（3人）和肺炎（2人）。

亚组分析，33名LAG-3表达阳性（超过1%的细胞阳性）患者中，1位完全缓解，5位部分缓解，15位疾病稳定，疾病控制率64%。21名LAG-3表达阳性、对治疗有获益的患者中，截止目前有18位疗效一直维持。此外，PD-L1表达不影响疗效；BRAF野生型患者疗效更好（有效率24% VS 9%）；之前接受过CTLA-4抗体的患者疗效更好（24% VS 8.3%）。

基于此项试验的积极结果，一项262人参与的大型临床试验被启动，以探索PD-1抗体联合LAG-3抗体联合治疗晚期实体瘤的效果。

黑色素瘤术后转移，选择PD-1抑制剂治疗

周先生（化名）2014年1月被确诊为（左背）恶性黑色素瘤，当时接受手术治疗，术后接受化疗治疗，疗效理想。2016年3月，复查显示肿瘤肺转移，接受紫杉醇+顺铂+贝伐珠单抗治疗。2017年4月，复查显示颅内、胰腺、纵膈多发转移，入院就诊，被诊断为：左背部恶性黑色素瘤术后Ⅳ期，双肺多发转移，纵膈及左肺门淋巴结转移，左髂血管旁淋巴结转移，胰腺转移，左侧臀大肌转移，左侧眼球后转移及颅内多发转移。

周先生的主治医生建议他尝试PD-1抑制剂治疗。2017年5月，周先生的妻子王女士（化名）带着周先生的病历资料到杭州五舟办理PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据周先生的病历资料初步评估，认为周先生可以使用PD-1抑制剂。由于PD-1抑制剂是处方药，需要香港肿瘤专家远程会诊后开具处方才能拿药。

远程会诊，开具处方，直飞香港，送药到家

在王女士签署了会诊协议后，医学顾问当天就将病历资料整理撰写成病情简述发给香港肿瘤专家申请会诊。肿瘤专家远程会诊后，认为周先生可以使用PD-1抑制剂Opdivo，遂开具了处方，处方报香港药监局备案。与此同时，杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，并将药品放在专用的保温箱（箱内放医用冰块和温度监控器）与处方一起送到周先生家中。

杭州五舟的工作人员向周先生及家人详细解说处方：Opdivo的使用剂量为3mg/KG，静脉注射，每2周一次。周先生每次的使用剂量为180mg（即1支100mg+4支40mg），溶于180ml生理盐水，静脉滴注60分钟左右。Opdivo须放在2℃～8℃的环境中储存，平时可放在冰箱冷藏室内，带去医院时可放在杭州五舟送药带来的保温箱内。

接受治疗，遏制肿瘤，副作用小，长期收益

杭州五舟的工作人员叮嘱周先生的家人，在周先生注射的过程中要注意观察其反应，一旦出现副反应可以及时处理。在周先生治疗过程中，周先生没有出现明显的不适，整个治疗过程平稳顺利。经过6次静脉注射，周先生完成了第一个疗程的治疗，复查显示肿瘤没再进展，部分转移灶消失。此后，周先生又接受了第二个疗程的治疗。

“Opdivo于2014年底被美国FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤。PD-1抗体免疫治疗起效慢，需要患者有足够的耐心和勇气乐观等待。虽然单药使用有效的概率并不算特别高（20%-30%），但是一旦起效，大部分患者的疗效能长期维持，甚至可以达到‘临床治愈’，即5年以上都不复发、不进展。同时，安全性好，相比于化疗，甚至靶向药，PD-1/PD-L1抗体的严重副作用发生率大大降低，低于5%。”杭州五舟的医学顾问说。

中国患者怎样购买到PD-1？

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda）。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊；接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方；最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药（Opdivo和Keytruda）。电话：400-150-8089；网址www.hzwuzhou.cn/pdone/