生长激素什么品牌最好,金赛从国产首仿到全球首创

 

生长激素发展至今已经有将近六十年的发展历程,第一代人垂体源性GH于1958年,第一代生长激素到第二代基因工程192AA-rhGH粉剂实现了垂体源性到基因工程技术表达,使产品安全性得到提升,在临床大量生产应用。到第三代生长激素上市实现了192个氨基酸到191个氨基酸一级结构与人自身分泌生长激素一直,1995年,第四代水剂上市,从粉剂到水剂,实现了二级结构与人自身分泌生长激素一致,大大提高了生长激素的安全性。随着第五代生长激素——生长激素长效的出现,显著减少了注射次数,提高了用药依从性。

结束了每天注射一次的历史的就是国内著名生物制药企业金赛。上个世纪90年代,国内制药企业技术落后,全国众多矮小患儿只能依赖昂贵的进口生长激素,直到1998年,金赛药业上市了国内第一支生长激素粉剂,结束了跨国药企垄断国内市场的局面,以进口药1/4的价格销售,让中国人能用得起生长激素。然而粉剂由于与生长激素研制初期只能选择冻干粉剂型,生产过程低温破坏了的天然结构,长期使用容易产生抗体,因此生长激素领域向水剂方向进行探索,然而由于蛋白质药物在水溶液中会发生氧化、脱氨和聚合反应,导致生物活性丧失,要使蛋白质在水溶液中稳定存在是一个巨大的挑战。蛋白水相稳定技术的应用,充分保持了蛋白质的天然结构,为生长激素水剂提供了科学的技术支撑。2005年,金赛上市亚洲第一支生长激素水针剂,实现了从国产首仿到与国际同步的突破。然而生长激素的探索之路还有很长一段路要走,经过调查研究发现,使用生长激素的患者儿童居多,由于对疼痛的恐惧感,并且需要每天注射一次,很多人无法坚持,导致生长激素没有发挥到最佳疗效。经过不懈的探索,金赛于2014年上市全球第一支长效生长激素水针剂,结束了生长激素需要每天注射一次的历史。

目前,生长激素领域正在积极的研发长效生长激素,金赛已经走在国际的前沿。

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