国家医保谈判万众瞩目，关键在“落地”
今年，人社部公布了2017年版医保药品目录，紧接着完成了44种高价值重特大疾病、罕见病的药品谈判，其中36个药品根据谈判结果成功进入医保药品乙类目录。据公开报道，大部分省市应在9月1日开始执行2017年版医保药品目录，此次谈判结果也将在当日正式落地。
对此次医保目录调整，社会各界均寄予了重大的期待，尤其对经过谈判成功进入目录的36个药品的生产企业而言，此前经历了漫长的等待和“磨合”，也接受了药物遴选和医保谈判的层层考验，谈判能成功的，一般都引领了较高的市场预期。然而，在当前我国复杂的医药环境及支付政策下，相关药企能否如外界预期一样坐上药品销量的“上升火箭”，真正的结局还有待观察。
国产创新药入局带来负担减轻
8月31日，在北京举办的一场医保药物政策论坛上，人社部医保司权威人士介绍，本次国家谈判对创新药和罕见病药给予了高度重视，通过国家谈判将十一五国家重大新药创制科技重大专项成果Ⅰ类新药朗沐等国产创新药纳入全国医保，大大提高了基本医疗保险的保障水平，同时也兼顾了基金负担能力，有利于引导合理医疗行为、促进医药产业发展创新，基本实现了医保、企业、参保人三赢的目标”。
来自上海、吉林等省市的医保官员进行了本省市医保政策的分享。来自美国强生和成都康弘药业的政府事务领导作为内外资企业的代表，也分别做了大会发言。
业内人士普遍认为，首轮国家药品谈判结果的亮点之一便是以康柏西普（商品名：朗沐）为代表的国产创新药的入局，充分体现了国家支持创新、福祉民族医药发展的的政策导向。据了解，此次药品谈判后，朗沐降幅仅为18.38%，在国内创新药中降幅最低，在特药中降幅也是最低，最低的一个品种是血友病中的孤儿药。之所以如此，专家分析原因在于：第一、朗沐是可替代进口的高价值产品，打破了国外药品的高价垄断，实现了创新惠民；第二、国际标准的研发、生产和临床研究，过硬的临床有效性和安全性监测数据，是推动朗沐在国产创新药中最早进入医保的根基；第三，药物经济学价值，艾美达一份研究报告显示，在各种不同假设条件下，在药物临床疗效一致性前提下，通过扩大朗沐的市场份额能够显著降低患者和医保对该类药物支付的总额，并对中国新药创新提供直接支持。
此次谈判成功后，根据国家规定，朗沐的医保支付标准为5550元，患者自付费用将下降70%~80%，现在只需承担20%~30%的费用；医保每年度最多支付4支，每眼累计最多支付9支。相关药物经济学研究显示，从自付费用的角度，纳入医保后患者使用朗沐的自付费用仅为进口产品雷珠单抗的约1/3。在同等治疗效果情况下，注射频率更低、疗效更持久、患者自费更低的朗沐竞争优势更明显。使用朗沐有利于进一步地提高wAMD疾病的治疗依从性、改善疾病预后、减轻患者和医保基金的负担。
医保支付政策还需维护各方积极性
“从患者角度而言，谈判结果无疑是重大利好。”本次谈判的全程参与者、康弘药业集团副总裁殷劲群表示，谈判药品进入医保报销之后还需关注医保政策的科学落地，通过进一步完善医保支付政策让患者获益，体现了党和政府对老百姓的关心。同时让药企能获得合理的回报，从而不断地推动药品研发创新。
据了解，9月1日起，北京、浙江、安徽、江苏、湖北、湖南、吉林、新疆、重庆、辽宁、内蒙古、宁夏等20多个省（区、市）将率先完成省（市）级医保目录调整并与国家新医保目录衔接。由于人社部此前只要求将谈判成功药品纳入医保药品目录乙类范围，将报销比例及支付政策下发给各省（区、市）制定，由此也可能在不同的地区形成不同的政策导向。
在论坛上，医保专家认为，当前医院普遍面临药占比、医保总额、次均住院费用的指标限制，对高价药物使用有着更为谨慎的现实考量。36个药品经谈判进入医保报销目录并非就意味着今后的临床使用一片坦途，由于价格普遍较高，势必对医院的药占比等指标产生影响而引发临床使用的顾虑。如何化解这些顾虑，还有待具体政策的推动。
据了解，国内一些地区在此次全国医保谈判之前，也开展过一些高价药品进入医保的谈判工作，并配套出台针对性的医保支付政策。以上海市为例，去年该市通过谈判将17个肿瘤分子靶向药纳入医保药品乙类目录，实行定额报销政策，并明确17个药品所产生的药费不计入医院医保总额和药占比，由此实现了了相关药品价格大幅下降、患者负担减轻、临床合理使用的目标。当前，上海还未公布此次36个药品的医保支付政策，业界普遍预计将延续此前的管理办法，值得借鉴。
谈判成功药企关注后期的市场表现，这是市场经济的本质决定。去年，国家卫生计生委主导完成了3种药品进入医保的谈判工作。根据某谈判成功的上市药企财报，去年的利润增长了6%左右、销售量增长了13%，然而今年上半年的销售量却实现了负增长。
“原因是多方面的，但降价进医保的作用也值得观察。”相关专家表示，谈判成功药企一旦没有实现合理的市场回报，难免会影响今后的谈判策略甚至是医保药品谈判工作，。
走出国门需更多政策引导和扶持
“正是由于制度设计的颇为周全，人社部准备充分，所以在谈判中才会出现企业感叹谈判不易，但另一个方面，也源于此，企业在谈判结束之后，更多的是对这个结果提出高度评价。”殷劲群充分肯定了此次医保谈判中的廉洁、公正、公开，同时也建议“对谈判成功药品应有更长期的观察和大数据分析，不断完善以期维护各方的积极性。”
近年来，国产创新药在整个医药产业格局中的话语权愈来愈强。康弘药业2016年财报显示，旗下创新药朗沐实现收入4.76亿元，同比增长78.01%，为公司增长最快单品。刚刚披露的2017年半年报显示，康弘药业1-6月净利润为2.33亿元，同比增长30.84%，其中最抢眼的还是朗沐。朗沐的精彩表现已经被业界公认为中国创新药营销的典范。
典范的魅力来自于朗沐此前打了一场漂亮的价格“阻击战”。作为国产创新药物的代表，朗沐以良好的疗效及优秀的营销策略迅速占领市场， 迫使外资品牌在中国的竞争改变定价策略。第三方数据显示，朗沐2016年第二季度时实际市场使用率已经超过雷珠单抗。朗沐市场份额的迅速增加，也间接迫使还在专利期的雷珠单抗在2016年主动降价2600元，降幅达到26.5%！这也是朗沐被专家、媒体和社会各界高度认可的关键点，。7月21日，在国家“两专项组织实施推进会”上，国家卫计委副主任就专题讲到“康弘药业的康柏西普和浙江贝达的埃克替尼等促使国外同类药在专利期内大幅降价，均已通过国家医保谈判，进入医保目录，增强了群众的获得感”。康柏西普和埃克替尼都是国产创新药的代表，充分体现了国家“重大新药创制专项”科技重大成果的价值所在！
“此次经过医保谈判，朗沐进一步降价，整体上将进一步降低患者的用药负担和医保基金支出。”殷劲群希望，朗沐这种通过玻璃体腔注射治疗的产品，甚至几个月才注射一针，只要临床确诊，可以通过日间病房、门诊特殊药等方式实现对患者的报销，“而非一定要住院才能报销，避免医疗资源浪费。”
去年10月1日，朗沐被全球公认最严苛标准的美国FDA批准直接进入三期临床研究，这是中国生物药绝无仅有的记录，在全世界也属罕见！充分证明了朗沐的实力和领先的临床价值。目前朗沐在欧美日等国同步开展的全球多中心临床研究正在顺利的准备中。殷劲群表达了中国创新药进军全球市场的坚强信心！他同时指出，“当前欧美很多国家普遍采取药品谈判进入医保的方式，此次国家医保谈判为康弘积累了经验，也希望今后在进入国际市场时获得人社部等相关部门更多的指导。”