2011年6月11日,美国食药监局(FDA)正式批准Fibrocell Science 公司的LaViv自体成纤维细胞疗法,这为该技术的安全性以及大范围推广提供了“背书”。随后,Fibrocell Science 公司在中国海南博鳌乐城医疗旅游先行区设立了未来医院,可以为国内患者提供成纤维细胞移植抗衰老技术,填补了国内干细胞抗衰的空白。
众所周知,FDA是全球最为谨慎的政府机构之一,同时,也是较为透明的机构。
从FDA处,我们能够获得关于“LaViv自体成纤维细胞再生技术”的哪些信息呢?我们打开FDA的官方网址,就可以找到如下信息:
产品类别:细胞和基因治疗产品
根据FDA的划分依据,LaViv被划分为“细胞和基因治疗产品”,即,通过细胞移植以及基因改善的方式进行治疗。
批准编号:BL125348
在FDA的批准产品库中,LaViv的编号为BL125348。
专有名称:Azficel-T 商品名称:LAVIV
与我国所有药品名称类似,分为通用名称和商品名称。LAVIV是LaViv自体成纤维细胞疗法的商品名称,专用名称为Azficel-T。
生产商:Fibrocell Technologies, Inc.
Fibrocell Technologies是LaViv自体成纤维细胞疗法的研发单位以及生产企业,在海南博鳌乐城医疗旅游先行区内设立的未来医院,也是由该公司投资设立的。
主要功效:用于改善成人中重度鼻唇沟皱纹的外观。
LaViv自体成纤维细胞疗法主要作用是用于“除皱”和消除“皮肤沟壑”。特别是对中型以及重度的皱纹,LaViv自体成纤维细胞疗法的效果更为明显。换言之,LaViv自体成纤维细胞疗法非常适合35岁以上的人群,对这类大龄群体的皮肤衰老,容貌年轻化效果有奇效。而在临床治疗中,LaViv自体成纤维细胞疗法除过“除皱”“修复”效果之外,在除斑、皮肤增亮、皮肤年轻态等方面,也有较好的效果。
治疗流程:抽取-培养-植入
Fibrocell Science 公司的laViv自体成纤维细胞疗法流程如下:取微量皮肤组织,在GMP标准的细胞基地运用组织工程技术对细胞进行分离、纯化、培养、增殖,生成能持续产生胶原蛋白的成纤维细胞,注射回输,自然修复衰老部位。
支持文件:研发文件、批准历史、审查等
在FDA公布的laViv产品页面,也附录了大量的文件,包括实验室文件、审查历史、研发文件、临床试验报告、病患效果统计等等。FDA对这些文件的审查,确保了LaViv自体成纤维细胞疗法的安全性和严肃性。
通过对FDA公布的信息查询和追踪,我们可以得出这样的结论——
LaViv自体成纤维细胞疗法,是正规的、安全的、有效的皮肤抗衰老细胞疗法。
而目前,舒乐康大健康医疗服务平台是对接LaViv自体成纤维细胞疗法的平台之一,可以提供该疗法的预约、疗程定制、专业咨询等服务。
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